保定市2023年药品安全监管“坚持人民至上 守护药品安全”
来源：河北新闻出版网 编辑：蔡海峰 时间：2023-11-18
导读：
保定市2023年药品安全监管坚持人民至上 守护药品安全 河北新闻出版网（蔡海峰 刘国军）2023年11月17日在保定市人民政府新闻办公室举行的题为坚持人民至上 守护药品安全新闻发布会上。保定市市场监管局党组成员、副局长陈志伟、市市场监管局药品流通处处长常
保定市2023年药品安全监管“坚持人民至上 守护药品安全”
河北新闻出版网（蔡海峰 刘国军）2023年11月17日在保定市人民政府新闻办公室举行的题为“坚持人民至上 守护药品安全”新闻发布会上。保定市市场监管局党组成员、副局长陈志伟、市市场监管局药品流通处处长常志刚、市市场监管局食药安全协调处处长王宁、市市场监管综合执法局执法二大队队长董伟，出席发布会介绍2023年保定市药品安全监管工作基本情况。
保定市市场监管系统严格落实“四个最严”要求，紧紧围绕“提升能力、防范风险、服务发展”的工作主线，持续加强药品安全监管，切实保障药品质量安全，全力服务药品产业发展。重点开展了三个方面的工作：
一、采取有力措施，提升药品安全监管能力。一是加强基层药品安全网络建设。以全面提升基层药品安全治理能力为目标，加快构筑基层药品安全治理新机制，持续推进市场监管所标准化规范化建设，将药品议事协调机构向乡镇(街道）延伸，建立健全村（社区）监督员、信息员“两员”监管网络。截至今年10月底，我市22个县（市、区）的291个乡镇（街道）全部完成药品安全议事机构组建，配备乡镇协管员398名，5530个村（社区）配备信息员7939人，20个县（市、区）为“两员”解决了薪酬待遇问题。二是组建药品安全专家库。从全市药品监管部门、企业、事业单位中选出药品生产领域专家53名、流通领域专家69名，组建“药品安全专家库”，加强药品监管人才队伍建设，相关专家在监督检查、风险会商、产业政策制定等方面均发挥了积极作用。三是加强检验检测能力建设。积极开展与上级机构、驻保高校、药企合作，与河北省药品医疗器械检验研究院、河北大学药学院建立伙伴实验室关系，在科研、人才交流等方面开展全方位合作，通过深化产学研合作，助推了高校科研成果转化，提升了药品检验检测综合能力和产业发展质量。
二、坚持问题导向，严防严控药品安全风险。一是持续深化隐患排查。组织监管部门和相关企业召开“药品零售连锁企业联席会议”“中药饮片质量发展论坛”“省市县中药饮片生产集聚区风险研判会商会”等，集中排查风险隐患，研究对策措施，针对企业隐患排查自查出的问题，制定《风险隐患整治销号清单》，做到解决一个问题，消除一个隐患。二是持续深入开展专项整治。深入实施打击“回流药”、医疗美容行业突出问题专项治理、医疗机构药品医疗器械质量安全提升、规范医疗机构药品采购、化妆品“线上净网线下清源”、“清朗·燕赵净网”网络生态治理、农村和城乡接合部药品安全整治等行动。在全市持续开展药品安全巩固提升专项行动，加强部门协同，推进行刑衔接，严厉查办大案要案，始终保持严打重处的高压态势。截至目前，全市共检查中药企业114家、药品经营企业2900家（次）、医疗器械使用及经营单位3402家（次）、网络销售企业188家（次）、医疗机构1606家（次）。对10家中药饮片企业实施停产、停售等风控措施。三是持续深化智慧监管。以“河北省药品流通追溯监管系统”为载体，探索“物联网+药品监管”模式，通过视频汇聚平台，实现对药品零售连锁总部仓库重点区域实时查看，以及对仓库、冷链运输设备的温湿度监控和大数据分析，及时发现风险隐患。选取20家中药饮片生产企业开展中药饮片标准数据对照和追溯数据上传，确保饮片流通来源可查、去向可追、全程可控。
三、发挥职能作用，服务医药产业高质量发展。一是加大政策支持力度。围绕促进保定医药产业高质量发展，认真梳理了14个方面需要重点支持的政策，尽最大努力争取上级支持。针对药品制剂企业开展调研，帮助药企激活沉睡药品批准文号，为把保定打造成生物医药产业的重要承接地提供了有力支撑。二是服务保定国家区域医疗中心和和国际医疗基地建设。积极与省药监局沟通，从中药饮片生产企业高质量发展、鼓励药品零售连锁经营、简化医疗器械注册审批、在保设立服务窗口等方面，主动争取省药监局8项政策支持，破解了北京医疗机构制剂在保注册、医疗机构制剂委托生产、优化医疗机构制剂调剂审批程序上的一些瓶颈问题。三是积极构建京津冀药品安全区域协作机制。于5月19日在我市召开京津冀药品安全区域协作联席会议，签署了京津冀药品检查区域联动合作框架协议，议定了15方面23条工作举措，促进三地检查资源共享，推动形成标准统一、信息互通、结果互认、工作联动的监管模式，助推区域医药产业融合发展。
河北新闻出版网（蔡海峰 刘国军）2023年11月17日在保定市人民政府新闻办公室举行的题为“坚持人民至上 守护药品安全”新闻发布会上。保定市市场监管局党组成员、副局长陈志伟、市市场监管局药品流通处处长常志刚、市市场监管局食药安全协调处处长王宁、市市场监管综合执法局执法二大队队长董伟，出席发布会介绍2023年保定市药品安全监管工作基本情况。
保定市市场监管系统严格落实“四个最严”要求，紧紧围绕“提升能力、防范风险、服务发展”的工作主线，持续加强药品安全监管，切实保障药品质量安全，全力服务药品产业发展。重点开展了三个方面的工作：
一、采取有力措施，提升药品安全监管能力。一是加强基层药品安全网络建设。以全面提升基层药品安全治理能力为目标，加快构筑基层药品安全治理新机制，持续推进市场监管所标准化规范化建设，将药品议事协调机构向乡镇(街道）延伸，建立健全村（社区）监督员、信息员“两员”监管网络。截至今年10月底，我市22个县（市、区）的291个乡镇（街道）全部完成药品安全议事机构组建，配备乡镇协管员398名，5530个村（社区）配备信息员7939人，20个县（市、区）为“两员”解决了薪酬待遇问题。二是组建药品安全专家库。从全市药品监管部门、企业、事业单位中选出药品生产领域专家53名、流通领域专家69名，组建“药品安全专家库”，加强药品监管人才队伍建设，相关专家在监督检查、风险会商、产业政策制定等方面均发挥了积极作用。三是加强检验检测能力建设。积极开展与上级机构、驻保高校、药企合作，与河北省药品医疗器械检验研究院、河北大学药学院建立伙伴实验室关系，在科研、人才交流等方面开展全方位合作，通过深化产学研合作，助推了高校科研成果转化，提升了药品检验检测综合能力和产业发展质量。
二、坚持问题导向，严防严控药品安全风险。一是持续深化隐患排查。组织监管部门和相关企业召开“药品零售连锁企业联席会议”“中药饮片质量发展论坛”“省市县中药饮片生产集聚区风险研判会商会”等，集中排查风险隐患，研究对策措施，针对企业隐患排查自查出的问题，制定《风险隐患整治销号清单》，做到解决一个问题，消除一个隐患。二是持续深入开展专项整治。深入实施打击“回流药”、医疗美容行业突出问题专项治理、医疗机构药品医疗器械质量安全提升、规范医疗机构药品采购、化妆品“线上净网线下清源”、“清朗·燕赵净网”网络生态治理、农村和城乡接合部药品安全整治等行动。在全市持续开展药品安全巩固提升专项行动，加强部门协同，推进行刑衔接，严厉查办大案要案，始终保持严打重处的高压态势。截至目前，全市共检查中药企业114家、药品经营企业2900家（次）、医疗器械使用及经营单位3402家（次）、网络销售企业188家（次）、医疗机构1606家（次）。对10家中药饮片企业实施停产、停售等风控措施。三是持续深化智慧监管。以“河北省药品流通追溯监管系统”为载体，探索“物联网+药品监管”模式，通过视频汇聚平台，实现对药品零售连锁总部仓库重点区域实时查看，以及对仓库、冷链运输设备的温湿度监控和大数据分析，及时发现风险隐患。选取20家中药饮片生产企业开展中药饮片标准数据对照和追溯数据上传，确保饮片流通来源可查、去向可追、全程可控。
三、发挥职能作用，服务医药产业高质量发展。一是加大政策支持力度。围绕促进保定医药产业高质量发展，认真梳理了14个方面需要重点支持的政策，尽最大努力争取上级支持。针对药品制剂企业开展调研，帮助药企激活沉睡药品批准文号，为把保定打造成生物医药产业的重要承接地提供了有力支撑。二是服务保定国家区域医疗中心和和国际医疗基地建设。积极与省药监局沟通，从中药饮片生产企业高质量发展、鼓励药品零售连锁经营、简化医疗器械注册审批、在保设立服务窗口等方面，主动争取省药监局8项政策支持，破解了北京医疗机构制剂在保注册、医疗机构制剂委托生产、优化医疗机构制剂调剂审批程序上的一些瓶颈问题。三是积极构建京津冀药品安全区域协作机制。于5月19日在我市召开京津冀药品安全区域协作联席会议，签署了京津冀药品检查区域联动合作框架协议，议定了15方面23条工作举措，促进三地检查资源共享，推动形成标准统一、信息互通、结果互认、工作联动的监管模式，助推区域医药产业融合发展。
责任编辑：蔡海峰
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